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Comparación de producto en unidades radiográficas, mamográficas y sistemas estereotácticos

Esta comparación de productos abarca unidades y sistemas radiográficos mamográficos y basados ​​en películas. También se incluyen los sistemas de biopsia estereotáctica mamográfica que se adhieren a estas unidades, así como los sistemas independientes.

Las unidades de radiografía mamográfica utilizan rayos X para producir imágenes del seno (una mamografía) que brindan información sobre la morfología del seno, la anatomía normal y la patología general. La mamografía se utiliza principalmente para detectar y diagnosticar el cáncer de mama y para evaluar masas palpables y lesiones mamarias no palpables.

En los países desarrollados, alrededor del 1% de las mujeres serán diagnosticadas con cáncer de mama. (En los países donde la esperanza de vida es menor, la incidencia es menor porque las mujeres mueren por otras causas antes de la edad en que es más probable que ocurra el cáncer de mama). En los Estados Unidos, el cáncer de mama es la segunda causa principal de muerte relacionada con el cáncer entre las mujeres. Se ha demostrado que la imagen mamográfica periódica, o el cribado de mujeres asintomáticas, reduce la mortalidad.

Una serie de estudios anteriores concluyeron que en la mamografía, la evaluación de las mujeres que tenían más de 50 años de edad resultó en una disminución del 25 % al ​​30 % en la mortalidad por cáncer de mama; un estudio de 2001 estimó que la disminución sería tan alta como 50 % a 63 %. Sin embargo, estudios recientes han cuestionado la relación entre el cribado y la reducción de la mortalidad al tiempo que plantean inquietudes sobre el diagnóstico excesivo.

"Históricamente, los problemas más comunes asociados con la mamografía no han involucrado a las unidades en sí, sino que están relacionados con los riesgos de exposición a la radiación para los pacientes"

Dicha selección, así como su frecuencia más ventajosa y otros factores, sigue siendo controvertido. El Instituto Nacional del Cáncer (NCI), el Colegio Americano de Radiología (ACR, por sus siglas en inglés) y otras organizaciones han establecido pautas para exámenes de detección y para la realización de mamografías de diagnóstico y procedimientos de evaluación de senos para la resolución de problemas.

Los senos, que son glándulas sudoríparas modificadas, recubren los músculos pectorales y están adheridos a ellos por las fascias. Cada seno está compuesto por 15 a 20 lóbulos de tejido glandular conectados por tejido conectivo fibroso, y cada lóbulo está formado por lóbulos (agrupaciones de células secretoras llamadas alvéolos) que se abren hacia los conductos lactíferos.

El tejido adiposo de hasta 1 cm de espesor se encuentra debajo de la capa externa de la piel; el tejido adiposo intercalado entre los lóbulos le da al pecho su forma y tamaño. Después de la menopausia, el tejido glandular gradualmente se atrofia y se reemplaza por grasa desde la base del seno hacia el pezón.

Los cánceres de seno generalmente comienzan en el cuadrante superior externo del seno, y los tumores malignos pueden adherirse a la fascia de la pared torácica y / o extenderse a la piel, causando hoyuelos. El cáncer de mama finalmente se disemina, a menudo a los ganglios a lo largo de la arteria mamaria interna o a través del torrente sanguíneo para formar tumores secundarios.

Muchas lesiones mamarias, tanto benignas como malignas, se descubren por palpación de la mama; sin embargo, cuando se detecta una masa solitaria, indolora y maligna por palpación, es posible que ya se haya diseminado a los ganglios linfáticos.

Por lo tanto, la detección temprana del cáncer de mama es un factor crítico para el éxito del tratamiento. El examen radiológico de la mama actualmente proporciona los medios más prácticos para detectar el cáncer en un gran número de individuos asintomáticos, lo que aumenta sus posibilidades de supervivencia.

Las unidades de mamografía están diseñadas mecánica y electrónicamente para cumplir con los estrictos requisitos radiológicos y de posicionamiento de las imágenes mamarias.Se diferencian de los equipos radiológicos convencionales en el uso de radiación de baja energía para distinguir entre tejidos blandos normales y patológicos, para producir imágenes de alta resolución y para visualizar los signos sutiles del cáncer de mama temprano con una dosis de radiación baja para el paciente.

Los sistemas de biopsia estereotáctica mamográfica se utilizan para realizar una aspiración con aguja fina y biopsias con aguja gruesa cuando se encuentra una lesión en una mamografía de detección. La biopsia con aguja estereotácticamente guiada, un procedimiento ambulatorio que no deja cicatrices, es una alternativa menos costosa a la biopsia por cirugía de escisión, un procedimiento doloroso que a menudo requiere hospitalización y es probable que cause cicatrización.

Principios de operación

Un sistema radiográfico mamográfico completo incluye un generador de rayos X, un tubo de rayos X y un pórtico, y un medio de grabación. El generador de rayos X modifica el voltaje de entrada para proporcionar al tubo de rayos X la potencia necesaria para producir un haz de rayos X.

Los generadores de rayos X para unidades de mamografía suelen ser de alta frecuencia (es decir, convierten el voltaje de entrada de 50 o 60 hertz [Hz] en una frecuencia de hasta 100 kilohercios [kHz]) o potencial constante (es decir, suministran un constante voltaje libre de ondulaciones en el tubo de rayos X independientemente de la forma de onda frecuencia). La mayoría de los modelos enumerados en las tablas utilizan generadores de rayos X de alta frecuencia o de potencial constante.

Para mamografías, el rango de configuración de kilovoltaje es de 20 a 35 kilovoltios (kV); este estrecho rango acentúa las diferencias sutiles de densidad en el tejido mamario. El generador de rayos X debe permitir la selección de ajustes en incrementos de 1 kV para este rango, de modo que el kV se pueda ajustar para que coincida con el grosor y la densidad del seno del paciente. El sistema también debe poder suministrar un mAs (el producto de la corriente y el tiempo de exposición) de al menos 500, con exposiciones tan cortas como 0.01 segundos y hasta 6 segundos.

Todos los fabricantes ofrecen dispositivos de control de exposición automática (AEC, por sus siglas en inglés) que controlan los mAs y terminan la generación de rayos X cuando se expone la radiación adecuada. Los sensores AEC más utilizados son los detectores de estado sólido y los tubos fotomultiplicadores.

Hay dos tipos de dispositivos AEC: en uno, el técnico selecciona el kilovoltaje y el AEC controla los mA para producir una imagen bien expuesta; en el otro, el AEC controla el kilovoltaje y los mAs (la selección del kilovoltaje se realiza a través de una preexposición o se ajusta durante la exposición).

Algunos fabricantes de sistemas AEC también permiten la selección de la pista y el filtro del ánodo. Los dispositivos AEC compensan automáticamente la anatomía del paciente, la variación de kilovoltaje y los mA, lo que reduce la exposición a la radiación y las tomas de nuevo. Deben realizarse pruebas periódicas con fantasmas (objetos utilizados para simular las características de absorción y dispersión de la mama) para garantizar una calibración adecuada del dispositivo AEC según lo exige la Ley de estándares de calidad de la mamografía (MQSA).

Los rayos X son producidos por el tubo de rayos X (un tubo evacuado con un ánodo y un cátodo) cuando una corriente de electrones, acelerada a altas velocidades por un suministro de alto voltaje del generador, choca con el ánodo objetivo del tubo. El cátodo contiene un filamento de alambre que, cuando se calienta, proporciona la fuente de electrones.

El ánodo objetivo gira, aumentando el área sobre la cual el calor producido se disipa cuando el ánodo es golpeado por los electrones impactantes. Capacidad de calor del ánodo, la cantidad de calor que puede ser absorbido sin causar daño en el tubo, es por lo tanto mayor para ánodos rotativos. Para evitar que el ánodo se derrita o se agriete, y para prolongar la vida útil del tubo, el tubo de rayos X debe tener una capacidad de calor de ánodo mínima de 300,000 unidades de calor, especialmente en una práctica de mamografía de alto volumen.

Los rayos X salen del tubo a través de una ventana de puerto de berilio. Se colocan filtros adicionales de molibdeno (Mo), aluminio (Al), tungsteno (W) o rodio (Rh) en la trayectoria del haz de rayos X para modificar el espectro de rayos X. Los rayos X que pasan a través del filtro tienen forma de colimador o aberturas de cono. En la práctica, el lado del cátodo del tubo de rayos X generalmente está orientado hacia la base del seno porque tiene una salida algo mayor que el lado del ánodo. Esta orientación ayuda a exponer la porción más gruesa del seno.

Actualmente, están disponibles ocho combinaciones de objetivo / filtro de ánodo: Mo / Mo, W / Mo, W / Rh, Mo / Rh, Rh / Rh, Mo / Al y W / Al. La combinación de objetivo / filtro seleccionada para las imágenes depende del grosor y la densidad del seno después de la compresión. Mo / Mo se usa típicamente para obtener imágenes de senos menos densos con un espesor comprimido de 2.5 a 4.5 cm; el kilovoltaje se puede aumentar, si es necesario, cuando se toman imágenes de senos de 3,0 a 4,5 cm de grosor.

La calidad de imagen con W / Mo es equivalente a la de Mo / Mo; sin embargo, la dosis de radiación del paciente y la carga térmica en el tubo de rayos X son ligeramente más bajas con la combinación W / Mo. Mo / Rh y Rh / Rh se utilizan normalmente para obtener imágenes de senos más densos con un espesor comprimido de 4.5 a 6.0 cm y para obtener imágenes de senos más glandulares. Las combinaciones W / Rh y Rh / Rh se utilizan para obtener imágenes de senos más gruesos y densos con menos dosis de radiación para el paciente.

La calidad de la imagen está influenciada por tres variables geométricas: el tamaño del punto focal, la distancia de fuente a imagen (SID, por sus siglas en inglés) y la distancia de objeto a imagen (OID, por sus siglas en inglés). El tamaño del punto focal es el área del ánodo que recibe el haz de electrones y emite rayos X. Su tamaño influye en la nitidez de la imagen: cuanto más pequeño es el punto focal efectivo, más nítida es la imagen. (La nitidez se refiere a la capacidad del sistema para registrar márgenes bien definidos).

También se obtienen imágenes más nítidas con un SID más largo, especialmente cuando se toman imágenes de senos más grandes. Sin embargo, a medida que aumenta el SID, la intensidad del haz en el receptor de imagen disminuye y se requiere una mayor corriente del tubo. Las unidades disponibles comercialmente tienen distancias que van desde 30 cm a más de 80 cm.

La ampliación, producida al aumentar el OID, a veces se usa para obtener más información de diagnóstico y puede reducir la necesidad de una biopsia quirúrgica. Una imagen ampliada permite una caracterización más sencilla de microcalcificaciones, masas anormales y otras patologías. Sin embargo, las técnicas de aumento generalmente requieren una mayor exposición y puntos focales muy pequeños.

El movimiento de los senos también reduce la nitidez de la imagen al difuminarla. Hacer que la paciente contenga la respiración durante la exposición, usar el menor tiempo de exposición posible, y la inmovilización del seno mediante compresión, puede minimizar el movimiento borroso. La compresión reduce de manera uniforme el grosor del seno para facilitar la penetración del haz de rayos X y maximiza la cantidad de tejido que se puede obtener una imagen.

La compresión mamaria también mejora el contraste de la imagen al reducir la dispersión y separar el tejido mamario superpuesto para una mejor detección de las lesiones. El dispositivo de compresión debe liberarse automáticamente o a una presión predeterminada, y los pedales deben incluir un control para la compresión y la liberación de fuerza. Algunos sistemas detienen automáticamente la compresión cuando se detecta un umbral de presión máxima para mejorar la comodidad del paciente.

También se usa una cuadrícula Bucky (una cuadrícula recíproca o en movimiento entre el seno y el detector de imagen) para reducir la dispersión. La rejilla está compuesta por tiras de plomo que se alternan con el material interespacio de la fibra de carbono. La altura y el ancho de las tiras de plomo y el espacio entre ellas están diseñados para absorber preferentemente fotones dispersos.

El ensamblaje de Bucky oscila en una dirección perpendicular a las tiras de plomo para difuminar las líneas que de lo contrario aparecerían en la imagen. Debido a que absorben la radiación, las rejillas de Bucky requieren aproximadamente de dos a tres veces la exposición utilizada para las técnicas de imágenes sin red. A menudo se utilizan sistemas de detectores de kilovoltaje y / o más sensibles para compensar el aumento de la dosis de radiación. No se debe usar una rejilla de Bucky para estudios de aumento debido a la mayor dosis de radiación que requeriría el paciente.

La calidad de la imagen mamográfica también depende del sistema de grabación de imágenes. En sistemas más antiguos, se usaba una película de pantalla como el receptor de imagen. Los sistemas de película de pantalla consisten en una pantalla fosforescente de alta resolución con cristales de fósforo que emiten luz cuando se exponen a los rayos X.

La densidad óptica de la película depende de la cantidad de estos fotones de luz que inciden en la emulsión de haluro de plata en un área determinada. La pantalla está en contacto cercano con una película de una sola emulsión, que contiene una capa antihalación para evitar las llamaradas causadas por la luz reflejada en la base de la película, la superficie del casete u otros materiales detrás de la película.

Los casetes de plástico rígido se desarrollaron para garantizar un buen contacto con la película de la pantalla y evitar la distorsión de la imagen. Algunos procedimientos mamográficos se realizan utilizando combinaciones de película de pantalla de doble emulsión de doble pantalla y alta velocidad para aumentar el contraste sin aumentar la dosis de radiación.

Sistemas de mamografía digital

Los sistemas de imágenes de mamografía digital de campo completo (FFDM, por sus siglas en inglés), se han convertido en la forma dominante de imágenes mamográficas en Europa y los Estados Unidos. Los FFDM tienen una serie de ventajas sobre los sistemas de película, que incluyen un rango dinámico más amplio, una producción de imágenes y un rendimiento del paciente más rápidos, CAD integrado, la capacidad de aplicar el procesamiento de imágenes y la integración en los sistemas de comunicación y archivo de imágenes (PACS, por sus siglas en inglés ).

La FFDM también puede mejorar la detección del cáncer al permitir la manipulación de la imagen para mejorar el contraste. Una vez que los datos de la mamografía se adquieren digitalmente, la imagen se puede manipular sin exposiciones de rayos X adicionales, lo que reduce la dosis de radiación del paciente. Sin embargo, los sistemas de FFDM son costosos, lo que posiblemente anula la rentabilidad de FFDM, a menos que el rendimiento del paciente sea suficiente. En los Estados Unidos, la mamografía digital se reembolsa a una tasa más alta que la mamografía de película.

Actualmente se comercializan tres tipos de detectores para mamografías digitales: detectores de fósforo de almacenamiento fotoestimulables (tecnología de radiografía computarizada [CR]), paneles planos de selenio amorfo (directo) y paneles planos de silicio amorfo. (Las pantallas planas se conocen como tecnología de radiografía directa [DR]).

El CR mamográfico digital, una forma rentable de radiografía digital (pero sin lectura instantánea de la imagen), utiliza un casete “digital” para reemplazar el casete de película tradicional y el lector de casete digital, produciendo una imagen digital desde el casete en lugar de desarrollar la película a través de un procesador de película. Los casetes son compatibles con cualquier unidad mamográfica existente.

Al menos un fabricante tiene autorización de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) de los EE. UU. para comercializar un sistema mamográfico de RC en los Estados Unidos. Las unidades CR se pueden utilizar con cualquier unidad mamográfica existente y están disponibles en formatos de 18 x 24 cm y 24 x 30 cm.

Los detectores de panel de ranura de estado sólido de conversión directa e indirecta están integrados en unidades de mamografía digital. Los detectores de conversión indirecta usan escintiladores, típicamente yoduro de cesio, para convertir los rayos X en fotones de luz visible; los detectores de conversión directa suelen utilizar selenio amorfo para convertir los fotones en cargas electrónicas. No se requiere manejo del cassette y las imágenes se muestran a los pocos segundos de una exposición.

La tomosíntesis digital de seno (DBT, por sus siglas en inglés) es una técnica de imagen tridimensional (3D) del seno que tiene el potencial de mejorar las capacidades de diagnóstico al reducir o eliminar los efectos visuales de la superposición de tejidos y sombras que pueden ocultar las lesiones. La tomosíntesis mamaria ahora se usa comúnmente para estudios clínicos en todo el mundo y los primeros estudios sugieren que la DBT puede mejorar las tasas de detección de cáncer y reducir las recuperaciones en comparación con la FFDM sola en las poblaciones de detección.

"El ECRI Institute recomienda que, para maximizar el apalancamiento de la negociación, los hospitales negocien los precios de los contratos de servicios antes de que se compre el sistema"

Durante un examen de tomosíntesis de seno, el tubo de rayos X del sistema se mueve a lo largo de un arco alrededor del seno para adquirir una serie de proyecciones bidimensionales (2-D) en unos 10-20 segundos. Durante las adquisiciones, el detector puede ser fijo o gire hacia el tubo de rayos x. Una estación de trabajo utiliza un algoritmo de reconstrucción para procesar la serie resultante de tomogramas y muestra los datos como una reconstrucción tridimensional de alta resolución. Debido a que los sistemas DBT y FFDM comparten una plataforma común, algunos sistemas FFDM existentes pueden actualizarse para agregar la capacidad DBT del mismo fabricante, según la configuración.

Sistemas de biopsia estereotáctica mamográfica

Actualmente se comercializan dos tipos de dispositivos estereotácticos: sistemas complementarios, que se conectan a una unidad radiográfica mamográfica, y sistemas dedicados independientes con capacidades de imagen. Ambos tipos de sistemas se pueden usar para realizar una aspiración con aguja fina o una biopsia con aguja gruesa.

Los sistemas adicionales consisten en una unidad de biopsia que está unida al sistema radiográfico y una unidad localizadora que calcula la ubicación de la lesión desde el detector, lo que permite la generación rápida de imágenes. El paciente permanece sentado para el procedimiento. Después de colocar el seno del paciente en la plataforma de biopsia, se utiliza una paleta especialmente diseñada para comprimirla. El portaagujas y los sistemas de guía se utilizan para insertar la aguja de biopsia y avanzar hacia la lesión a través de una pequeña abertura en la paleta de compresión.

Típicamente, se adquieren varias imágenes durante cada procedimiento de biopsia. Una imagen exploradora permite al tecnólogo colocar la lesión dentro de la abertura de la paleta de compresión. Luego se toman dos radiografías estéreo (imágenes de la misma área desde diferentes ángulos (± 15 °)) y las coordenadas de la biopsia se determinan utilizando el localizador. La imagen adquirida se coloca en el localizador y se ingresa la ubicación de la lesión y la ubicación de los puntos de referencia seleccionados en ambas imágenes. El localizador calcula las coordenadas de la lesión, que se transmiten automáticamente o se ingresan manualmente en el sistema de guía de la unidad de biopsia.

Generalmente se adquiere una tercera imagen para confirmar la ubicación de la lesión y para asegurar la colocación correcta de la aguja antes de tomar la muestra de tejido. Después de mover el portaagujas sobre el sitio de la lesión, se usa una aguja o pistola de biopsia para obtener una muestra de tejido. La paleta de compresión se libera después de completar el muestreo de tejido.

Las unidades independientes dedicadas consisten en una mesa de pacientes, dispositivos de biopsia y localizadores y un sistema de rayos X. La paciente está tendida boca abajo sobre la mesa con el pecho colocado a través de una abertura en la mesa. El tubo de rayos X, la paleta de compresión y el dispositivo de biopsia se encuentran debajo de la mesa.

La mesa se eleva para permitir que el médico y el tecnólogo realicen las imágenes y la biopsia desde abajo. El procedimiento de biopsia es similar al utilizado con unidades adicionales; sin embargo, la posición prona del paciente y la configuración del sistema independiente facilita el acceso a las lesiones en los cuadrantes inferiores de la mama.

La resolución espacial para los sistemas digitales varía de 5 a 16 pares de líneas / milímetro (lp / mm), que es inferior a la de las técnicas de película de pantalla. Sin embargo, debido a que el detector tiene una respuesta lineal y una profundidad de píxeles de hasta 14 bits (16,384 niveles de gris), su rango dinámico es mayor que el de los sistemas de película de pantalla, lo que crea una mejor resolución de contraste.

Una estación de trabajo informática se usa para la manipulación y mejora de imágenes, incluido el contraste de imágenes, el zoom, la medición de lesiones y la mejora de bordes. Para la documentación, las imágenes se pueden imprimir con un generador de imágenes láser y / o archivar en un disco duro o en un disco óptico. Algunos sistemas incluyen imágenes de ultrasonido.

Problemas reportados

Históricamente, los problemas más comunes asociados con la mamografía no han involucrado a las unidades en sí, sino que están relacionados con los riesgos de exposición a la radiación para los pacientes. En una exposición típica de mamografía, la dosis media de radiación glandular al paciente es de aproximadamente 1.4 miligrafías (mGy). En los Estados Unidos, hay un límite de 3 mGy (0,3 rad / exposición) para un fantasma aprobado por la FDA.

Teóricamente, una sola exposición de 2 mGy a los 45 años puede ocasionar cuatro muertes adicionales por cáncer por año por 1 millón de mujeres; Sin embargo, esta cifra es una estimación. En contraste, la incidencia anual de cánceres de seno que ocurren naturalmente es de 1,500 en 1 millón de mujeres. Según estudios concluyentes (p. Ej., Mettler et al. 1996) y la Sociedad Americana del Cáncer, "incluso para una mujer que comienza el examen anual a los 35 años y continúa hasta los 75 años, se proyecta que el beneficio de la reducción de la mortalidad supere el riesgo de radiación en un factor de más de 25".

Para reducir la exposición a la radiación del paciente y del técnico, los técnicos de rayos X calificados y entrenados en el uso del equipo deben realizar los exámenes. Para garantizar la precisión y reproducibilidad de los factores de la técnica, se deben realizar una variedad de mediciones periódicas en todos los equipos.

Los espectros y otros equipos de prueba se utilizan para calibrar el voltaje máximo del tubo, el tamaño efectivo del punto focal y la precisión del temporizador y fototímero. La calidad de la imagen debe ser monitoreada y los casetes (si se usan) deben inspeccionarse diariamente para cumplir con los requisitos de MQSA.

Minimizar los artefactos en las mamografías requiere la limpieza rutinaria del procesador de película y el mantenimiento preventivo. También se requiere una determinación de las exposiciones típicas utilizadas para varios espesores de mama.

La compresión inadecuada puede causar una mala calidad de imagen en las mamografías. El hundimiento de la mama durante las vistas mediolateral oblicua y lateral de 90 °, la subexposición de la parte posterior gruesa de la mama y la sobreexposición de la parte anterior delgada, la borrosidad de las calcificaciones y la exposición desigual del tejido fibroglandular pueden resultar si la compresión no se aplica correctamente durante la imagen.

Debido a las posibles complicaciones, se ha recomendado a los centros de mamografía que realicen diagnósticos en lugar de examinar mamografías en mujeres con implantes mamarios de silicona, que desplazan el tejido mamario. El tamaño del implante mamario, así como la formación de tejido cicatricial alrededor del implante, dificulta la compresión; Si se aplica demasiada compresión, un implante puede romperse. Además, solo se puede obtener una imagen de la capa delgada de tejido mamario alrededor del implante, y el área de visualización es significativamente limitada. Por lo tanto, La detección de pequeñas lesiones y microcalcificaciones en mujeres con implantes mamarios es más difícil.

Consideraciones de compra

Recomendaciones del ECRI Institute

En las tablas de comparación que se acompañan al reporte (disponible en inglés en www.ecri.org) , se incluyen las recomendaciones del ECRI Institute para los requisitos mínimos de rendimiento para unidades mamográficas basadas en película, unidades mamográficas digitales y sistemas de biopsia estereotáctica mamográfica.

Los dispositivos estereotácticos se han clasificado en dos grupos: sistemas complementarios y tablas dedicadas dedicadas. Los sistemas adicionales se conectan a una unidad radiográfica mamográfica estándar, mientras que las tablas dedicadas dedicadas son dispositivos independientes.

En los Estados Unidos, el equipo utilizado en el cribado mamográfico debe cumplir con los requisitos mínimos de MQSA, incluidos los de producción mínima de tubos, rendimiento de compresión, controles de posición y reproducibilidad. Las diferencias más significativas entre los sistemas se encuentran en la complejidad de la AEC.

Algunos sistemas controlan solo el tiempo de exposición, mientras que los sistemas más avanzados controlan el espectro de rayos X, incluido el pico de kilovoltaje, el ánodo y la filtración. Tales sistemas mejoran la calidad de la imagen, particularmente para senos más grandes y densos. Además, algunos fabricantes han desarrollado grillas avanzadas, que son caras de fabricar pero que mejoran la calidad de la imagen.

El rendimiento y la confiabilidad son consideraciones importantes al comprar una unidad de mamografía. Los siguientes factores deben ser tenidos en cuenta:

  • Generador de rayos X: un generador de alta frecuencia ayudará a garantizar una mayor eficiencia de operación con un mínimo de rizado de salida, además de requerir menos espacio, que un generador convencional.
  • Tubo de rayos X: un tubo de rayos X debe tener una capacidad de calor de ánodo mínima de 300,000 HU, particularmente en una práctica de mamografía de alto volumen, para evitar que el ánodo se derrita o se agriete y para extender la vida útil del tubo.
  • Incrementos de 1 kV: debido a que la mamografía involucra un rango estrecho de grosor del tejido, son necesarios incrementos de 1 kV y un rango de aproximadamente 22 a 35 kV.
  • Ánodo giratorio: para aumentar la vida útil del tubo de rayos X y proporcionar una salida de rayos X más consistente, debe estar disponible un ánodo giratorio, que tiene una capacidad de calor más alta que un ánodo estacionario.
  • Los dispositivos AEC: AEC proporcionan automáticamente la densidad óptica de la imagen y la exposición a los rayos X adecuadas para la composición y el grosor de un seno, y pueden controlar el ánodo / filtro (depende de la población que se va a examinar).
  • Tamaño del punto focal: para garantizar que se puedan detectar microcalcificaciones tan pequeñas como 200 μm, el tamaño de los puntos focales debe ser de aproximadamente 0,1 y 0,3 mm.
  • SID: se necesita un SID de al menos 66 cm para obtener imágenes claras de las microcalcificaciones más pequeñas.

 

En un FFDM, el detector digital debe medir al menos 24 x 30 cm para adaptarse a todos los tamaños de senos con una sola exposición. La eficiencia de detección cuántica (DQE, por sus siglas en inglés) y la función de transferencia de modulación (MTF, por sus siglas en inglés) son parámetros importantes en el rendimiento del detector digital. MTF se refiere a la pérdida de contraste en relación con un objeto de rayos X. A medida que aumentan las frecuencias espaciales en una imagen dada, la MTF disminuye, creando una pérdida de visualización.

El ECRI Institute recomienda un 50 % de MTF a 5 lp / mm. DQE está directamente relacionado con la relación señal-ruido (SNR) entre detector de entrada y salida. El ruido generado por el detector y la resolución espacial contribuyen al DQE del sistema. Para reducir DQE, se debe reducir SNR. El ECRI Institute recomienda un DQE de menos del 20 % a 28 kV a 5 lp / mm.

Antes de comprar un sistema de biopsia estereotáctica independiente adicional o dedicado, los compradores deben considerar la cantidad de procedimientos que se utilizará para realizar el sistema y su compatibilidad con el equipo existente. Aunque los sistemas basados ​​en películas están disponibles, estas unidades no se recomiendan porque no permiten una guía en tiempo real. Sin embargo, tanto los sistemas dedicados como los complementos están equipados con detectores digitales pequeños (50 x 50 μm).

Se recomienda un método de medición de coordenadas cartesianas (o en sistemas dedicados, cartesianos o polares), al igual que la posición del paciente propenso. Los sistemas adicionales tienen un movimiento más limitado en comparación con los sistemas dedicados y, por lo tanto, pueden ser más difíciles de usar. En consecuencia, la mayoría de las diferencias son una cuestión de preferencia del usuario en lugar de la eficacia clínica.

Otras consideraciones

Los estudios DBT producen grandes volúmenes de imágenes de alta resolución; Un solo estudio puede generar más de 500 MB de datos. Estos volúmenes pueden resultar desafiantes para una instalación sin capacidades robustas de transferencia de datos y almacenamiento. Si una instalación planea agregar DBT a su flujo de trabajo, el ECRI Institute recomienda que primero evalúen su capacidad de archivo, estaciones de trabajo PACS y ancho de banda y rendimiento de la red.

Una estación de trabajo PACS dedicada que esté aprobada o indicada para aplicaciones de mamografía es una opción más flexible que una estación de trabajo específica del fabricante. Una conexión de red lenta o poco confiable puede retardar la revisión de la imagen y el rendimiento del paciente. El formato de imagen DICOM producido por el sistema de mamografía también debe considerarse porque muchos PACS no admiten formatos propietarios.

Contención de costos

La decisión de compra debe basarse en temas como el costo del ciclo de vida, el soporte de servicio local, las tasas de descuento y los beneficios no relacionados con el precio ofrecidos por el proveedor, y la estandarización con el equipo existente en el departamento u hospital (es decir, la compra de todas las unidades de mamografía). de un proveedor).

El costo de adquisición inicial es solo una fracción del costo total de operación. Por lo tanto, antes de tomar una decisión de compra basada únicamente en el costo de adquisición de un sistema de mamografía, los compradores deben considerar los costos operativos durante la vida útil del equipo. Para obtener información sobre el análisis de costos del ciclo de vida, los análisis personalizados y el soporte para la decisión de compra, los lectores deben comunicarse con el grupo SELECTplus ™ del ECRI Institute.

Los hospitales pueden comprar contratos de servicio o servicios en base al tiempo y los materiales del proveedor. El servicio también puede estar disponible en una organización de terceros. La decisión de comprar un contrato de servicio debe considerarse cuidadosamente.

La compra de un contrato de servicio garantiza que el mantenimiento preventivo se realizará a intervalos regulares, eliminando así la posibilidad de costos de mantenimiento inesperados. Además, muchos proveedores no extienden el rendimiento del sistema y las garantías de tiempo de actividad más allá de la duración de la garantía a menos que el sistema está cubierto por un contrato de servicio.

El ECRI Institute recomienda que, para maximizar el apalancamiento de la negociación, los hospitales negocien los precios de los contratos de servicios antes de que se compre el sistema. Los descuentos en contratos de servicios adicionales pueden ser negociables para acuerdos de varios años o para contratos de servicios que están agrupados con contratos en otras unidades de mamografía en el departamento u hospital.

Los compradores deben asegurarse de que la capacitación de las aplicaciones esté incluida en el precio de compra del sistema. Algunos proveedores ofrecen programas de capacitación más extensos en el sitio o fuera del sitio por un costo adicional.

Además, si son necesarias múltiples unidades de mamografía o sistemas de biopsia para manejar el volumen del paciente, la compra de todas las unidades a un proveedor podría resultar en un descuento significativo.

La estandarización de los equipos puede facilitar la capacitación del personal, simplificar el servicio y la adquisición de piezas, y proporcionar un mayor apalancamiento en la negociación al negociar la compra de nuevos equipos y los costos de los contratos de servicios.

Etapa de desarrollo

Desde comienzos de la década de 1980, se disponía de equipo mamográfico dedicado, cuando se introdujeron características especializadas como rejillas antipateadores, combinaciones de objetivo / filtro y película de pantalla específicas para la mamografía, y pequeños puntos focales para la ampliación. El énfasis continuo en el diagnóstico temprano del cáncer de mama y la aceptación cada vez mayor de la mamografía para el cribado, junto con las mejoras en el equipo y las técnicas de rayos X, han llevado a un progreso sustancial en la detección y el tratamiento del cáncer de mama.

Las combinaciones de películas de pantalla, dispositivos AEC y generadores de rayos X de alta frecuencia redujeron las dosis de radiación a 1/20 de lo que alguna vez fueron; en comparación con los sistemas utilizados anteriormente, las combinaciones de película de pantalla redujeron la exposición a la radiación del paciente en un 30% a 50% adicional. La introducción de pantallas de mAs y dispositivos AEC programables, controlados por microprocesador, facilitaron la exposición y los cálculos de dosis de radiación.

Algunos estudios indican que las combinaciones que aumentan el contraste de la imagen también tienden a aumentar la dosis en el seno. El grosor de la mama que se examina desempeña un papel importante en la elección de las combinaciones que proporcionan la mejor calidad de imagen y la dosis más baja.

Otras aplicaciones, como la resonancia magnética (RM), la tomografía computarizada de haz cónico (CBCT, por sus siglas en inglés), la ecografía y la medicina nuclear, se están utilizando para algunas aplicaciones de imagenología de la mama. Estas modalidades no son compatibles con la detección de rutina, pero pueden usarse junto con los métodos convencionales; por ejemplo, como seguimiento de una mamografía no concluyente o para mujeres con senos densos, que se asocia con un mayor riesgo de desarrollar cáncer de mama y es un factor limitante para la detección de cáncer usando mamografía.

La investigación sugiere que la mamografía por RM puede ser útil en la detección de cánceres invasivos; sin embargo, la técnica, a diferencia de la mamografía convencional, no es capaz de identificar calcificaciones o cánceres no invasivos. La RM es más costosa que la mamografía convencional y puede producir un mayor número de resultados falsos positivos y falsos negativos en ciertos casos (por ejemplo, diferenciación de microcalcificaciones).

Los sistemas CBCT para la detección del cáncer de mama actualmente se comercializan fuera de los Estados Unidos. Los defensores de la CBCT dicen que la tecnología puede detectar tumores de hasta 1-2 mm de diámetro y eliminar la necesidad de compresión mamaria. La ecografía mamaria utiliza ondas sonoras de alta frecuencia para producir imágenes mamarias; De manera similar a la RM, la ecografía no expone al paciente a la radiación ionizante. Los sistemas automatizados de ultrasonido de senos, que utilizan un transductor lineal completamente automatizado para escanear el seno y recopilar imágenes en 3D, son relativamente nuevos en el mercado y es probable que sigan evolucionando.

Las imágenes gamma específicas del seno (BSGI, por sus siglas en inglés), también llamadas imágenes moleculares del seno, son una técnica de imagen molecular que utiliza una cámara gamma especializada para obtener imágenes de los senos de un paciente inyectado con tecnecio TC-99m sestamibi (un radioisótopo usado tradicionalmente para la imagen cardíaca).

Las ventajas incluyen una sensibilidad alta o comparable [a la mamografía] y una especificidad superior a la de la RM y la ecografía; sin embargo, la adquisición dura aproximadamente 40-45 minutos, la dosis de radiación es radicalmente más alta que la de una mamografía estándar, y se necesitan estudios adicionales para validar su uso.

Si bien estas modalidades adicionales podrían usarse para aplicaciones de diagnóstico suplementarias, la mamografía con una unidad radiográfica mamográfica dedicada seguirá siendo la modalidad principal para detectar y diagnosticar el cáncer de mama.

Publicado en www.ecri.org el 1 de septiembre de 2018.

Traducido al español con autorización del ECRI Institute.

Artículo proveniente de la edición impresa de Agosto-Septiembre de 2019 de El Hospital con el código: EH0819ECRIMAMO