Cuerpo principal
Líquido/lubricante
Sabor
Fabricante: Suzhou Colour-way Enterprise Development Co., Ltd.
Dirección del fabricante: área industrial de Dongqiao, distrito de Xiangcheng, Suzhou, China.
Dirección de producción: área industrial de Longsha, Huashi, Jiangyin, Jiangsu, China.
EC-representante: Shanghai International Holding Corp. Gmbh (Europa)
Dirección del representante: Eiuestraße 80, 20537, Hamburgo, Alemania.
Características del producto:
Cumple con EC directive 93/42/EEC (normativa para dispositivos médicos) en ISO13485:2003. Sistema especial de calidad, requiere aplicar ISO9001 para dispositivos médicos.
| En 980-1999 | Signos de las etiquetas en dispositivos médicos |
| ISO 14971:2000 | Dispositivos médicos - manejo de riesgos |
| ISO 10993:1992 | Dispositivos médicos - evaluación biológica |
| En 1041-1998 | Médica - información dada por el proveedor |
| ISO4074:2002 | Condones de látex - requerimientos y forma de probarlos |
| En 540-1993 | Requerimientos de detalles clinicos |
Declaramos que desde el primer lote de los preservativos que producimos en nuestra empresa cumplimos con el requisito de la directiva CE, todo soportado en la documentación técnica en poder del fabricante y del organismo notificado.
Organismo notificado: TUV product service gmbh, Múnich, Alemania
| Certificación EC: | Condones Nº: G1 13 12 40345 015 |
| Válido: 2014-02-26 ~2019-02-25 |
| Producto | Preservativo 100% de Látex |
| Material | Látex de caucho natural |
| Tipo | Estéril |
| Diseño y Características | Condón Plano |
| Uso | Uso Único |
| Color | Beige |
| Empaque | Caja por 144 condones |
| Anchura | 53 mm, con una tolerancia de +2 mm |
| Longitud | 187 mm |
| Grosor | 0.13/2= 0.065mm |
| Fabricante | Suzhou Color-way Enterprise Development CO., ltd |
| INVIMA | 2016 DM - 0014868 |
